Andressa possui 9 anos de experiência na indústria farmacêutica, é graduada em Farmácia e Mestre em Ciências Farmacêuticas, ela já atuou como Analista de Pesquisa e Desenvolvimento e Analista de Assuntos Regulatórios, mas hoje atua como Especialista em documentação técnica voltada para Insumos Farmacêuticos Ativos (e os seus fornecedores).
Muito por causa da situação de maternidade que a Andressa passou em 2019/2020, a empresa em que ela atua, se antecipou em avaliar e traçar estratégias para que ela pudesse trabalhar de home office, antes mesmo do início da pandemia e da correria do mundo corporativo em adotar esse sistema de trabalho. Mãe, especialista regulatória e professora! Hoje, a Andressa ministra cursos sobre temas relacionados à sua área de atuação, e quem faz o maior sucesso!
O QUE É DMF?
O DMF é a sigla de Drug Master File, que nada mais é que o arquivo mestre da droga, ou seja, é o documento que carrega todas as informações do composto do seu medicamento.
JÁ OUVIU FALAR DE CTD?
O Common Technical Document é um documento reconhecido globalmente onde fica reunida todas as informações de Qualidade, Segurança e Eficácia de um medicamento em um formato simples e reconhecido por todos os países.
Ou seja, é um documento que possibilita que todos os profissionais do ramo farmacêutico do mundo todo possam se comunicar com a mesma clareza de informações onde quer que estejam.
Para as indústrias, eliminou a necessidade de reformatar as informações para submissão às diferentes autoridades reguladoras do ICH.
DMF E PRÉ FORMULAÇÃO
Os profissionais de DMF e pré formulação atuam lado a lado.
Uma vez que o setor de pré formulação é responsável pelos aspectos físicos do IFA como a quantificação das propriedades físicas e químicas do fármaco para o desenvolvimento do produto, o setor de DMF é responsável por garantir o contato com o fabricante do IFA e também garantir as características necessárias do material para a fabricação do medicamento.
COMO ME TORNAR ESPECIALISTA EM DMF?
O setor de DMF é ainda muito novo no mercado, existem poucos profissionais especialistas nisso, por isso, algumas informações também acabam sendo escassas para quem busca aprender um pouco mais sobre o assunto.
Mas, se você quer aprender mais sobre DMF existem algumas fontes de informações bastante confiáveis as quais você pode recorrer. Confira no vídeo algumas dessas dicas que a Andressa contou pra gente.