O papo dessa vez é muito importante, afinal, você sabe qual é exatamente o papel da ANVISA na nossa sociedade? Para responder essas e outras perguntas relacionadas, nós trouxemos o Raphael Sanches que atualmente é Gerente de Avaliação da Qualidade de Medicamentos Sintéticos da ANVISA! Raphael é formado em farmácia pela USP, é técnico em química, durante a sua graduação, ele trabalhou com áreas da toxicologia, passou pela farmacêutica Aché, onde trabalhou com cromatografia, validação de métodos analíticos e estudo de degradação forçada.
Em 2013, o Raphael foi aprovado no concurso para se tornar servidor da ANVISA, onde fez parte da antiga gerência de avaliação de tecnologia de pós registros de medicamentos sintéticos, desde então passou por 4 cargos até chegar a ser gerente de avaliação qualidade de medicamentos sintéticos, sendo o primeiro e único gerente desde que essa unidade foi criada! Além de tudo isso, o Rapha é diácono da igreja que frequenta e ministra as aulas dominicais para as turmas de adolescentes!
O Rapha explicou pra gente exatamente como é o papel da ANVISA, a forma de trabalho, o impacto e as perspectivas futuras que ele acredita que ainda virão! Ele ainda respondeu perguntas técnicas sobre alguns assuntos relacionados à validação de métodos analíticos e algumas perguntinhas que vieram do Instagram! Vem ver e ouvir esse papo com a gente!
A RDC 899 É UMA GUIA OU REGRA?
A ANVISA passou por um processo de reformulação e nesse processo, ela diferenciou as regras dos guias, ou seja, ela passou instruir e dar guias de como e quando fazer determinados processos, ao invés de só criar a regra e “ditar” o que deve ou não ser feito. Esse foi um formato muito mais dinâmico e bem recebido por todo o público. Afinal, instruir a forma correta de fazer algo é melhor do que criar normas e ficar na posição de “eu mando e você obedece”, concorda?
CONFIRA TODOS OS DETALHES NO EPISÓDIO AQUI ?
CONVERSA QUALIFICADA DA ANVISA COM AS INDÚSTRIAS
No período da pandemia, a ANVISA se encontrou em um ponto crítico como chegar a ter desabastecimento de medicamentos importantes para a fase. Por conta dessas e outras situações, foram necessárias várias conversas QUALIFICADAS com as indústrias farmacêuticas com um único objetivo na época: salvar vidas!
E quanto a isso, nós (e o Brasil todo) somos muito gratos pela confiança que a ANVISA nos trouxe com informações de qualidade e significativas, se tornando um porto seguro para todos nós.
O LEGADO DA ANVISA PARA A SOCIEDADE NA PANDEMIA
A ANVISA deixou vários aprendizados para a sociedade no período da pandemia, uma delas é a que o Raphael julga ser a mais importante, que é a regulação baseada em ciência! Todos nós sabemos que nada nunca foi aprovado sem embasamento científico na ANVISA, mas nessa época muitas pessoas deram mais valor a essa ação, acreditando de veementemente na ciência. Afinal, eram vidas estavam em jogo naquele momento.
FLEXIBILIDADE REGULATÓRIA NA ANVISA
A flexibilidade regulatória não é simplesmente permitir métodos mais fáceis e menos complicados para as indústrias, ela vai muito além disso. É um processo onde pessoas que realmente entendem do assunto, que são os reguladores, buscam entender como está funcionando a elaboração dos produtos e discute a flexibilidade que pode trazer melhorias para todos os lados, sem dificultar para ninguém.